再現性
現在，ICH 合意により，日，米，ＥＵでの ”reproducibility” の定義が変わってしまっております．Reproducibilityは室間再現精度の意味になっており，下記の定義は過去に使われていたものです．
再現性（Reproducibility）・・・いつ測っても同じ試料を測ると同じ値が出るか？
再現性とは，同一の試料を何回かのアッセイで測定した時，それぞれの測定値がどの程度バラツクかで示される．統計学的には測定精度と同様，変動係数を計算して表現する．再現性はアッセイ操作の不均一性，抗体や標識物質、標準品等の試薬の変性，試薬量の不均一，ピペットの不均一（例えば同じピペットを使わなかった），室内温度の違い，操作員の違い等に起因するので単回のアッセイよりも要因が多く，従って変動も大きい．
このパラメータはICH合意による定義では，室内再現精度（intermediate precision）と呼ばれております．